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  • 单位性质: 民营企业
  • 所属行业:医疗设备/器械
  • 员工人数:50—100人
  • 基本信息

  • 职位描述

    岗位职责:1、负责新产品的设计和研发工作,全面负责产品设计策划、输入、输出、验证、确认、转换、变更、评审全过程;2、熟悉ISO13485及医疗器械生产质量管理规范;3、了解常用医用高分子材料性能及应用、熟悉通用塑料注塑、挤出、粘结等工艺;4、负责新产品设计过程中原料供方选择,产品结构设计,生产及检验设备选型,工装、夹具制作,产品的试制、检验,性能验证;5、熟悉产品原料、辅料BOM的编制、产品结构图、工艺流程图、包装图纸绘制、技术要求、技术标准、生产操作规程的编制;6、熟悉产品工艺、包装、灭菌、有效期、模拟运输验证;7、能对产品进行风险及可用性分析;8、组织产品设计各阶段评审,落实并解决评审中提出的问题;任职要求:1、本科以上学历,高分子材料、医疗器械、机械设计等专业优先;2、从事医疗器械研发或技术工艺工作3年以及上,具有介入/植入类医疗器械研发或技术工艺工作经验优先;6年以上从业经验薪酬面议。3、熟练使用CAXA、SolidWorks软件制图;4、具有较强的分析、解决问题能力、工作态度积极、仔细认真,有独立研发产品并上市销售者优先。

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