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岗位职责
1、负责原辅料、中间产品、包装材料和成品的质量标准的制订；
2、参与OOS/OOT以及涉及质控部偏差的调查；
3、负责批检验记录审核；
4、负责QC现场GMP符合性的监督检查；
5、负责稳定性试验报告的起草。
任职要求
1、本科学历，药学或相关专业；
2、2年以上药企QA或QC的工作经验；
3、熟悉药品相关法律法规，特别是GMP的要求；
4、对实验室相关检验操作和管理较为熟悉；
5、能够熟练使用office等办公软件，有较强的写作能力。
6、有FDA或欧盟GMP认证经历、良好的英文听说读写能力者优先。
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